Центр сертификации ИСО
8-я ул. Текстильщиков, д.11, офис 302 Москва,
8 (800) 333 88 23, 8 (495) 730 52 04, mail@iso-centr.ru
Центр сертификации ИСО Головная организация
ОП ИСО-Центр
8 (800) 333 88 23 по России
8 (495) 730 52 04 по Москве
Москва, 8-я ул. Текстильщиков, д.11, офис 302
Наш e-mail: mail@iso-centr.ru
Заказать звонок Отправить заявку
ОП ИСО-Центр
внесен в реестр
Федерального Справочника

Представительство
Внимание опрос  !

Считаете ли вы, что внедрение СМК способствует эффективному развитию бизнеса?



Сертификация ISO 13485. Получение сертификата ISO 13485

ИСО-Центр предлагает предприятиям, разрабатывающим и производящим медицинские изделия, профессиональную услугу — сертификация  ISO 13485.

Сертификация ИСО 13485 - услуга, целью которой является независимая оценка системы менеджмента качества предприятия и документальное подтверждение ее соответствия специализированному международному стандарту ISO 13485:2003 или его российскому аналогу ГОСТ Р ИСО 13485-2004. Документом, подтвердающим соответствие системы управления предприятия или организации данным стандартам, является сертификат соответствия.

Для предварительного расчета стоимости услуги
Воспользуйтесь online сервисом
Для получения индивидуальной консультации
закажите обратный звонок

 

Сертификация ISO 13485 возможна в следующих международных нотифицированных органах

IMQ - международный сертификат

 

Для индивидуального расчета стоимости и получения КП
Отправьте нам online заявку
Для подачи заявки на сертификацию
Можете скачать бланк заявки

При использовании Online формы вы получаете дополнительную скидку 5%

 

По завершению работ по сертификации ISO 13485:2003, выдаются документы:

  • сертификат соответствия требованиям стандарта ISO ISO 13485:2003 (ГОСТ Р ИСО 13485-2004)
  • разрешение на применение знака соответствия
  • именные сертификаты экспертов-аудиторов внутренних проверок
  • памятка по эффективному использованию сертификата соответствия
  • памятка по применению знака соответствия

Сертификат ИСО 13485 выдается сроком на три года и оформляется на английском или русском языках.

Международный стандарт ISO 13485:2003 содержит требования к системе менеджмента качества предприятий, производящих медицинские изделия.

В России действует государственный национальный стандарт ГОСТ Р ИСО 13485-2004, идентичный международному стандарту ISO 13485:2003.

Стандарт ISO 13485:2003 определяет требования к системе менеджмента качества, которые могут применяться организацией при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий, а также при проектировании, разработке и обеспечении связанных с ними услуг. Требования стандарта распространяются на организации, предлагающие на рынке медицинские изделия, независимо от вида организации или численности ее сотрудников.

Основные требования международного стандарта ISO 13485:2003 основываются на требованиях стандарта ISO 9001:2000. Однако в связи с тем, что стандарт ISO 13485 полностью посвящен медицинским изделиям и сопутствующим услугам, в нем содержится множество дополнительных требований, затрагивающих различные сферы данной отрасли.

Чтобы оперативно получить коммерческое предложение, заполните специальную форму и получите дополнительную скидку 5% (суммируется с любыми акциями и специальными предложениями)

Поля, отмеченные *, обязательны для заполнения

Контактное лицо (как к вам обращаться)*
Ваш контактный телефон*
Ваш E-mail (для отправки КП)
Промо код (если есть)
Политика конфиденциальности

 

Также для получения квалифицированной консультации и расчета стоимости услуги для вашей организации вы можете заказать звонок консультанта.

Или просто позвоните нам

8 (495) 730-5204 - для звонков из московского региона

8 800 333-8823 - бесплатный звонок из любого региона

 

С услугой Сертификация ISO 13485, также заказывают услугу:

Сертификация ISO 9001

 

Сртификация системы менеджмента качества на соответствие стандарту ISO 9001:2008 (ГОСТ ISO 9001-2011)

 

 

 

 



Поделитесь ссылкой с другими

 
Звоните прямо с сайта
Необходима гарнитура или встроенные микрофон и динамики
Партнерская программа
Заказ консультации
 По телефону
 По электронной почте
Подписка на новости
Имя:
Email:

ПОДПИСАТЬСЯ



 


© Центр сертификации ИСО | 2007-2017

При использовании материалов сайта, ссылка на www.iso-centr.ru обязательна

Сертификация ISO 13485. Услуга сертификации на соответствие требованиям стандарта ISO 13485:2003 (ГОСТ Р ИСО 13485-2004), с последующим получением международного сертификата ISO 13485

 

Карта сайта карта сайта
Прокрутить вверх